Nos offres
Nous avons créé 3 offres pour répondre à
des enjeux technologiques et numériques ambitieux
SANTÉ
+ de 12 ans d’expériencedans la MedTech et la
HealthTech
IOT & INDUSTRIE 4.0
développement de nouvellessolutions et optimisation de
process industriels
DIGITAL
accompagnement dans lamise en place de services
digitaux innovants
L’expertise Agixis dans ces domaines permet d’accompagner,
au plus près, les entreprises dans la mise en place de leurs
stratégies numériques et la mise en oeuvre de leurs projets.
OFFRE SANTÉ
Nous sommes des experts dans la conception et le développement de logiciels pour les dispositifs médicaux conformes aux normes Medical Devices ISO 13485 et HIPAA.
Nous intervenons dans les secteurs de la MedTech et de l’E-santé.
Notre expertise est un réel gage de qualité logicielle qui améliore constamment le Time To Market de nos clients. Nous les aidons également à obtenir les certifications produits marquage CE (Europe) et FDA (États-Unis).
NOS EXPERTISES
- Architecture & développement logiciel : Proposer des services de développement ou de co-développement complets avec des équipes au niveau international.
- Conseil & accompagnement ISO 13485 : Accompagner les entreprises dans la mise en œuvre de la norme ISO afin d’obtenir la certification dans les meilleurs délais.
- Solutions IT : Participer activement à la mise en place de solutions pour apporter à nos clients les certifications produits marquage CE et FDA.
NOS SERVICES
- HealthTech : applications pour les entreprises qui s’appuient sur les nouvelles technologies afin de développer des solutions innovantes pour le secteur médical.
- MedTech : logiciel santé qualifié comme dispositif médical ayant pour finalité le diagnostique, la thérapie ou la compensation du handicap d’un patient.
- E-santé : solutions basées sur les technologies de l’information et de la communication permettant de gérer et de consulter des services numériques de santé.
NOS CERTIFICATIONS
- Norme Française EN ISO 13485 : référentiel de certification volontaire de la démarche qualité développé pour le secteur des dispositifs médicaux.
- Norme EN 62304 : appliquée pour le respect des exigences du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux.
- Conformité HIPAA & HITECH :
• loi « Health Insurance Portability and Accountability Act » qui formalise les conditions d’utilisation, de divulgation et de protection des informations de santé.
• Loi « Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act » qui complète la loi HIPAA, s’applique aux établissements de santé et aux individus amenés à interagir avec des informations médicales protégées.